Eurooppalainen terveystietoalue (EHDS) on uusi EU-tason sääntelykokonaisuus, joka rakentaa yhteiset pelisäännöt terveysdatan käsittelylle, jakamiselle ja hyödyntämiselle koko EU-alueella. Se yhdistää potilaiden oikeudet, digitaalisten terveyspalvelujen kehittämisen sekä tutkimuksen ja innovaatiotoiminnan samaan sääntelykehykseen.
EHDS:n myötä yksilöiden mahdollisuudet tarkastella ja hallita omia sähköisiä terveystietojaan vahvistuvat merkittävästi. Samalla organisaatioille avautuu uusia mahdollisuuksia kehittää dataan perustuvia palveluja, analytiikkaa ja tekoälyratkaisuja – kuitenkin tiukentuvien vaatimusten puitteissa.
Kyse ei ole vain teknisestä uudistuksesta, vaan toimintamallien, vastuiden ja hallinnan muutoksesta. Organisaatioiden on varmistettava, että niiden järjestelmät, prosessit ja sopimusrakenteet tukevat rajat ylittävää tiedonvaihtoa sekä läpinäkyvää ja lainmukaista tietojen käyttöä.
Uudet velvoitteet ja kasvava hallintavastuu
EHDS tuo mukanaan konkreettisia vaatimuksia, jotka koskevat sekä julkisia että yksityisiä toimijoita terveydenhuollossa, tutkimuksessa ja teknologia-alalla.
Keskeisiä vaikutuksia ovat muun muassa:
- Vahvistunut tietosuoja ja tietoturva: Arkaluonteisen terveysdatan käsittely edellyttää erityistä huolellisuutta ja yhteensopivuutta GDPR-vaatimusten kanssa.
- Toisiokäytön hallinta: Tietojen hyödyntäminen tutkimuksessa, päätöksenteossa ja innovaatioissa edellyttää selkeitä lupamenettelyjä, anonymisointia/pseudonymisointia sekä jäljitettävää dokumentaatiota.
- Yhteentoimivuusvaatimukset: Järjestelmien on tuettava yhteisiä eurooppalaisia standardeja ja tietorakenteita.
- Raportointi ja valvottavuus: Organisaatioiden, eli rekisterinpitäjien on kyettävä osoittamaan, miten tietoja käytetään ja luovutetaan sekä miten käyttöä seurataan.
EHDS lisää siten hallinnollista työtä ja vastuuta: dokumentaation, riskienhallinnan ja sisäisten valvontamekanismien on oltava ajan tasalla.
Organisaatioiden tulee arvioida nykyiset tietovirrat, sopimukset ja tekniset ratkaisut suhteessa uusiin velvoitteisiin.
D-Fence Easy GDPR -palvelun avulla organisaatio hallitsee ja pystyy osoittamaan, että se vastaa tietosuojalain vaatimuksiin
Valmis ja hyväksi todettu avaimet käteen -palvelu EHDS:n GDPR-vaatimuksiin
Helppokäyttöinen ja kustannustehokas Easy GDPR -palvelu sisältää valmiiksi aukikirjoitetun dokumentaation, kuten tietovirtakuvaukset yleisimpiin henkilörekistereihin, tasapainotestit, vaikutustenarvioinnit (DPIA), selosteet käsittelytoimista (ROPA) sekä tietosuojaselosteet, joita kaikkia voi muokata ja monistaa ja joiden avulla organisaatio vastaa lain tuomiin tietosuojavaatimuksiin myös EHDS:n osalta.
Easy GDPR-palvelu korvaa täysin työaikaa vieviä työpajoja, joilla vaatimuksiin vastaaminen on perinteisesti toteutettu. Et tarvitse erityisosaamista, koska käytössänne on asiantuntijatuki aina kun sellaista tarvitsette.
Lopputuloksena saatte kokonaisvaltaisen osoitusvelvollisuusdokumentaation sekä tietotilinpäätöksen, joka kuvaa sen, miten tietosuojavelvoitteita organisaatiossanne toteutetaan ja noudatetaan, millaisia riskejä käsittely sisältää, miten riskit on minimoitu sekä suosituksia tietosuojan ja -turvan parantamiseksi.
Easy GDPR -palvelu sisältää mm:
- Tietovirtakuvaukset valmiilla mallisisällöllä
- Tietojärjestelmät, joissa henkilötiedot liikkuvat
- Palveluntarjoajat, jotka osallistuvat käsittelyyn
- Ulkoistuksiin liittyvien DPA-sopimusten ja -ohjeistusten tilannekuvat
- Käsittelyn oikeusperusteet
- Käsittelyn tarkoitukset
- Tunnistetut riskit sekä ohjeet niiden vähentämiseen
- Helposti muokattavissa olevat mallisisällöt
- Tasapainotestit
- Vaikutustenarvioinnit (DPIA)
- Tietosuojaselosteet
- Asiantuntijatuen
- Palvelu on saatavissa suomeksi ja englanniksi
Easy GDPR -palvelun keskeiset hyödyt
Miten EHDS vaikuttaa yrityksesi tietosuojaan? Tilaa maksuton konsultaatio!
Ei sido eikä velvoita mihinkään.